
Depuis 2009, Orano Med fait avancer la recherche contre le cancer et s’est engagé depuis 2015 dans le développement d’un traitement pour lutter contre les tumeurs neuroendocrines.
Après deux essais cliniques (le deuxième – celui d’AlphaMedixTM - est toujours en cours), la filiale en médecine nucléaire du groupe Orano a franchi en novembre 2018 une étape importante en obtenant la désignation de « médicament orphelin » de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis pour AlphaMedixTM. «La décision de la FDA d’accorder la désignation de médicament orphelin est une étape réglementaire importante pour AlphaMedixTM, un programme clé de notre pipeline de composés marqués au 212Pb», a déclaré Julien Dodet, P-DG d’Orano Med. « Nous sommes persuadés que l’alphathérapie ciblée au 212Pb représente une nouvelle approche prometteuse et qu’AlphaMedixTM pourrait avoir un impact significatif sur les patients».
Qu’est-ce qu’un médicament orphelin ?
On dit d’un médicament qu’il est orphelin lorsqu’il s’adresse à une population de patients réduite. Cette désignation, octroyée aux Etats-Unis par le bureau des médicaments orphelins de
la FDA, est un mécanisme incitatif qui permet de poursuivre la recherche dans le développement de médicaments sûrs et efficaces contre des maladies touchant moins de 200 000 personnes aux Etats-Unis.
De nouveaux projets pour faire avancer la recherche
Alliant biothechnologies et nucléaire, Orano Med développe désormais ses propres molécules, des peptides marqués au 212Pb, qui permettent de cibler et détruire les cellules cancéreuses.
Depuis août 2018, Orano Med compte également parmi ses partenaires Cellectar Biosciences,
société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments contre le cancer. Cette collaboration portera sur le développement de nouveaux
conjugués de médicaments phospholipidiques (PDCTM) mettant en œuvre l’émetteur alpha unique d’Orano Med (plomb 212 -212Pb) conjugué au phospholipide-éther de Cellectar (PLE).
Par ailleurs, afin de pouvoir augmenter les capacités de production de plomb-212 et se doter de plus de moyens pour produire des doses cliniques, Orano Med a lancé deux projets d’agrandissement, l’un en France au laboratoire Maurice Tubiana et l’autre au DDPU à Plano au Texas,
Etats-Unis.
C’est dans le laboratoire Maurice Tubiana unique au monde situé à Bessines-sur-Gartempe dans le département de la Haute-Vienne qu’Orano Med extrait du 212Pb de haute pureté
nécessaire aux essais précliniques et cliniques de nouveaux traitements contre le cancer.
Le laboratoire DDPU (Unité de Distribution Domestique et de Purification), situé à Plano au Texas (Etats-Unis), est
entièrement dédié au développement de nouvelles thérapies au 212Pb, et à la production de plomb-212. Le site est également le siège d’Orano Med aux Etats-Unis. Il héberge
les laboratoires et les bureaux de sa filiale Macrocyclics.
#JournéeMondialeContreLeCancer #OranoMed