Rédacteur Médical Scientifique F/H
- CDI
- France / Ile-de-France / Hauts-de-Seine (92)
- Ingénieur et Cadre
- Forfait jour
- Télétravail possible
Bienvenue chez Orano
Chaque jour nous nous mobilisons pour produire une énergie bas carbone efficace, pour lutter contre le réchauffement climatique, pour trouver des solutions économes en ressources naturelles et participer au progrès en matière de santé.
Nos atouts ? Sur l’ensemble du cycle du combustible : une grande maîtrise des technologies de pointe, des produits et services sûrs et à forte valeur ajoutée, des expertises pointues et une grande capacité d’innovation. Autant d’arguments qui révèlent les fortes compétences de nos 17 500 collaborateurs et collaboratrices que nous veillons à faire évoluer constamment. Riches de leur différence en termes de profils ou d’expériences, preuve de notre ouverture à tous les talents ; ils partagent la même ambition : donner toute sa valeur au nucléaire.
Description de la mission
A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.
Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l’alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.
En tant que Rédacteur Médical Scientifique, vous créez des documents cliniques et réglementaires précis, complets et conformes (protocoles, brochure de l'investigateur, rapports d'études cliniques) pour soutenir le développement, la réalisation et l'approbation de produits radiopharmaceutiques.
1. Collaborer avec des équipes diverses pour élaborer et rédiger des protocoles d'essais cliniques, des brochures de l'investigateur, des rapports d'études cliniques et d'autres documents réglementaires essentiels.
2. Veiller au respect des directives réglementaires, des normes de l'industrie et des politiques de l'entreprise dans tous les documents écrits.
3. Interpréter et résumer les données des essais cliniques en vue de les inclure dans les documents cliniques, en garantissant l'exactitude et la cohérence des données.
4. Participer à la préparation des soumissions réglementaires, y compris les Demandes de Nouveaux Médicaments (DNM), les Demandes de Nouveaux Médicaments d'Investigation (DNMI), et les Demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
5. Collaborer avec des experts en la matière pour recueillir les informations nécessaires à l'élaboration des documents.
6. Rester informé des tendances actuelles de l'industrie, des directives et des meilleures pratiques en matière de rédaction clinique et réglementaire.
7. Rédiger un contenu scientifique clair et concis pour divers supports, notamment des articles de recherche et des documents éducatifs.
8. Examiner et réviser les manuscrits soumis pour publication, en veillant à respecter les directives spécifiques de la revue.
9. Aider à élaborer des stratégies de contenu pour communiquer efficacement des concepts scientifiques complexes à des publics divers, notamment des scientifiques, des professionnels de la santé et le grand public.
Vos avantages
- Des packages de rémunération complets selon la nature de votre contrat de travail : primes, intéressement, participation, santé prévoyance, compte épargne temps, plan d'épargne retraite collectif, primes de cooptation, activités sociales CSE...
- Un accompagnement financier (déménagement et installation) en cas de mobilité géographique pour votre prise de poste en CDI.
- Des parcours d’intégration individualisés
- Des postes évolutifs et de réelles perspectives de parcours professionnels
- Une entreprise apprenante : Ecole des métiers, Ecole du management, Plateformes digitales en libre accès, Co-développement…
- Des accords de télétravail avantageux
- Des environnements de travail collaboratifs modernes et innovants
Profil recherché
1. Diplôme scientifique (Master, Ph.D.).
2. Expérience (+5 ans) avérée en rédaction médicale clinique au sein de l'industrie pharmaceutique ou radiopharmaceutique.
3. Capacité à traduire des concepts scientifiques complexes en langage clair et accessible pour des publics divers.
4. Solide compréhension des directives réglementaires (par exemple, ICH, FDA, EMA) et des normes de l'industrie relatives à la documentation clinique.
5. Excellentes compétences en communication écrite et verbale, notamment en anglais, avec une attention méticuleuse aux détails.
6. Maîtrise des outils logiciels pertinents pour la création, l'édition et la mise en forme de documents.
7. Capacité à gérer plusieurs projets et à hiérarchiser efficacement la charge de travail.
8. Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler en collaboration dans un environnement axé sur l'équipe
Selon les postes et structures, un dépistage dans le cadre de la prévention des addictions est susceptible d’être réalisé.
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