Orano - Rapport annuel d’activité 2025 28 2 SITUATION ET ACTIVITÉS DE LA SOCIÉTÉ ET DE SES FILIALES DURANT L’EXERCICE ÉCOULÉ Faits marquants de l’exercice ● le transfert au 1er janvier 2026, avec un avis favorable des instances du personnel, d’une partie des salariés d’Orano Projets et de quelques salariés d’Orano Recyclage dans l’entité Orano Aval du Futur (OAdF), qui comporte environ 300 salariés au 1er janvier 2026 ; la création d’une UES (unité économique et sociale) entre Orano Projets et OAdF de manière à assurer l’uniformité des conditions sociales ; ● le passage en phase d’APS du projet de piscines d’entreposage (ADEC) ainsi que du projet d’usine de fabrication de combustibles recyclés MOX, qui confirme la tenue des délais de mises en service envisagés en 2040 pour ces installations ; ● le début des travaux de préparation du site consistant à déconstruire certains bâtiments tertiaires situés sur la parcelle d’implantation du programme ; et ● la signature d’un contrat préparatoire à décision entre OAdF et EDF assurant le financement d’une majeure partie des dépenses 2025 et 2026 du programme ; le début de discussions entre OAdF et EDF, en accord avec les conclusions du CPN de mars 2025, afin de mettre en place un financement long terme du programme. 2.1.2.4 Autres activités Médecine nucléaire Orano Med poursuit son développement avec le franchissement de jalons majeurs, tant dans le domaine des traitements contre le cancer (https://www.oranomed.com/fr/pipeline) que dans celui de sa plateforme industrielle unique au monde (https://www.oranomed.com/fr/plateforme-industrielle). ● L’année 2025 a été marquée par l’achèvement des essais cliniques de phase 2 d’AlphaMedix, un candidat-médicament destiné au traitement des tumeurs neuroendocrines (TNE). Les résultats soulignent le potentiel thérapeutique prometteur de ce traitement en tant que pionnier d’une nouvelle classe thérapeutique (« first-in-class ») chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNEGEP). Les résultats détaillés de l’essai de phase 2 chez des patients atteints de TNE-GEP préalablement traités ou non par radiothérapie interne vectorisée (RIV), ont été rendus publics lors de deux présentations orales au congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO 2025) à Berlin, en Allemagne. Cette annonce intervient un an après la signature du partenariat stratégique avec Sanofi, acteur pharmaceutique de référence disposant de capacités reconnues en matière de commercialisation à l’échelle internationale. Sous réserve de l’obtention des autorisations réglementaires, l’accord prévoit que Sanofi sera responsable de la commercialisation mondiale d’AlphaMedix, tandis qu’Orano Med assurera sa production grâce à sa plateforme industrielle actuellement en développement. ● Orano Med développe également le programme ciblant le récepteur GRPR (Gastrin-Releasing Peptide Receptor), exprimé dans plusieurs types de cancers, notamment le cancer du sein et de la prostate. Le développement de ce programme se poursuit en phase 1. ● Par ailleurs, le partenariat entre Orano Med et Molecular Partners, une société de biotechnologie suisse développant des molécules de ciblage adaptées à l’alphathérapie ciblée au plomb-212, se poursuit. Un premier programme, MP0712, un radio-DARPin ciblant le DLL3 (delta-like ligand 3), entrera en première étude chez l’homme en 2026 pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules notamment. ● En 2025, Orano Med a également franchi une nouvelle étape dans son partenariat de longue date avec le groupe pharmaceutique Roche. La radioimmunothérapie pré-ciblée en deux étapes (PRIT), combinant l’administration d’un anticorps bispécifique puis, quelques jours plus tard, celle de plomb-212 chélaté, est désormais prête à passer de la phase préclinique aux essais cliniques chez l’homme. Un essai de phase 1 débutera au cours du premier semestre 2026 et évaluera l’efficacité de ce nouveau traitement pour différents types de cancers, tels que les cancers colorectal, pancréatique ou gastrique. ● Enfin, Orano Med a renforcé ses capacités de recherche et développement en inaugurant l’extension de son installation DDPU (Drug Development & Preclinical Unit), à Plano, au Texas. Ce site stratégique est dédié au développement de nouveaux radiopharmaceutiques et à la recherche préclinique d’alphathérapies ciblées au plomb-212. Cet investissement de plus de 5 millions de dollars a permis d’agrandir le centre d’environ 1 000 m2, comprenant près de 465 m2 de nouveaux laboratoires et 511 m2 de bureaux afin d’accompagner la forte croissance des effectifs. Par ailleurs, Orano Med a annoncé en septembre rejoindre le bâtiment The Hive au sein du Campus Grand Parc, à Villejuif, en France, porté par le Paris Saclay Cancer Cluster (PSCC), premier biocluster français dédié à l’oncologie. Ces nouveaux locaux deviendront le siège social d’Orano Med et accueilleront un laboratoire de recherche et développement (R&D) de vecteurs chimiques pour des applications en alphathérapie ciblée. Cette implantation permettra à la biotech de renforcer ses capacités de R&D et d’accélérer le développement en interne de nouvelles thérapies innovantes contre le cancer, dans la continuité des investissements d’Orano Med en France. ● Parallèlement à ces avancées précliniques, cliniques et partenariales, Orano Med poursuit le développement de sa plateforme industrielle intégrée, conçue pour soutenir à long terme la production et la mise à disposition de ses radiothérapies internes vectorisées au plomb-212. La construction de l’usine ATEF (Advanced Thorium Extraction Facility) se poursuit. Cette installation est destinée à assurer la production centralisée de thorium-228, précurseur du plomb-212, à partir des stocks de thorium-232 issus des activités minières historiques du groupe Orano. Sa construction a débuté en novembre 2024 et elle permettra d’approvisionner les deux ATLabs (Alpha Therapy Laboratories) d’Orano Med situés à Valenciennes (France) et Indianapolis (États-Unis), dont la construction et la mise en service se poursuivent. Ces derniers seront entièrement dédiés à la fabrication et à la distribution commerciale des médicaments à base de plomb-212, marquant une étape clé dans le déploiement industriel mondial d’Orano Med.
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