Responsable Systèmes d'Information – Biotech & Industrie de Santé (H/F)

Au sein de la Business Unit Orano MED, vous jouez un rôle clé dans la performance et la sécurisation des activités IT. Vous pilotez l’ensemble des opérations et projets SI afin de garantir la disponibilité, la sécurité, la conformité réglementaire (GxP, GDPR) et l’alignement des solutions IT avec la stratégie métier (R&D, production, qualité, ventes, support…), en cohérence avec les orientations du Groupe.

Ce poste implique :

Des déplacements réguliers entre la France et les États-Unis
Un excellent niveau d’anglais professionnel, à l’oral comme à l’écrit
Vos responsabilités

Nous recherchons un manager disposant d’une vision globale des Systèmes d’Information (applications, infrastructures et SI industriels), combinée à une solide expérience technique (développement, administration systèmes/réseaux ou environnement Cloud Azure), pour accompagner la croissance et la structuration de la BU OMED.

Pilotage stratégique et opérationnel

• Définir et déployer la stratégie SI en adéquation avec les besoins métiers (production, qualité, maintenance, finance, supply chain…).
• Garantir la satisfaction des métiers via le suivi des SLA, KPI et plans d’amélioration.
• Piloter l’obsolescence applicative et infrastructurelle et définir les plans de remédiation.
• Superviser le maintien en conditions opérationnelles et de sécurité des applications, infrastructures et réseaux critiques.
• Assurer la sécurité des données et la continuité d’activité (cybersécurité, sauvegardes, PCA/PRA).

Conformité réglementaire et qualité

• Garantir la conformité GxP du SI (a minima GMP) : validation IQ/OQ/PQ, gestion des changements, audit trail, documentation.
• Participer activement aux audits internes, audits partenaires et inspections réglementaires (ANSM, FDA, EMA).
• Intégrer les exigences 21 CFR Part 11, Data Integrity et GAMP 5 dans les pratiques SI.

Projets, digitalisation et innovation

• Piloter les projets de digitalisation et d’amélioration continue (MES, ERP, LIMS, eQMS, data analytics…).
• Coordonner les prestataires et partenaires technologiques dans le respect des exigences MCO/MCS.
• Assurer une veille technologique active et anticiper les besoins futurs des métiers.

Gouvernance financière et management

• Définir et piloter la trajectoire financière SI (OPEX / CAPEX) en lien avec la roadmap projets.
• Suivre les budgets, arbitrer les priorités et sécuriser les engagements financiers.
• Gérer les prévisions trimestrielles et les investissements en collaboration avec le contrôle de gestion et la direction de la BU.
• Manager les équipes SI, anticiper les besoins en ressources et accompagner leur montée en compétences.
• Contribuer à la définition et à l’exécution de la stratégie SI Groupe.