Responsable Assurance et contrôle qualité pharmaceutique F/H
- CDI
- France / Hauts-de-France / Nord (59)
- Ingénieur et Cadre
- Forfait jour
- Télétravail possible
Bienvenue chez Orano
Chaque jour nous nous mobilisons pour produire une énergie bas carbone efficace, pour lutter contre le réchauffement climatique, pour trouver des solutions économes en ressources naturelles et participer au progrès en matière de santé.
Nos atouts ? Sur l’ensemble du cycle du combustible : une grande maîtrise des technologies de pointe, des produits et services sûrs et à forte valeur ajoutée, des expertises pointues et une grande capacité d’innovation. Autant d’arguments qui révèlent les fortes compétences de nos 17 000 collaborateurs et collaboratrices que nous veillons à faire évoluer constamment. Riches de leur différence en termes de profils ou d’expériences, preuve de notre ouverture à tous les talents ; ils partagent la même ambition : donner toute sa valeur au nucléaire.
Description de la mission
Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.
Installation unique en son genre, l’ATLab Valenciennes a pour vocation de produire à grande échelle les radiopharmaceutiques au plomb-212 développés par Orano Med pour le marché européen. Actuellement en construction, nous recherchons des candidats pour nous rejoindre et constituer l’équipe qui pilotera cette future installation.
Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable et du Chef d’installation ATLab, vous assurez le pilotage des missions suivantes :
- Mettre en place et suivre les processus d’Assurance Qualité
- Contribuer à la stratégie de Qualification / Validation des installations et des équipements
- Mettre en place une stratégie de gestion du risque
- Piloter les processus Qualité Opérationnelle (Déviations, OOS, CAPA, Changements…)
- Contribuer à la libération des lots après vérification
- Assurer les responsabilités pharmaceutiques conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies
- Etre l’interlocuteur privilégié lors des inspections et audits par les autorités compétentes
- Etablir la stratégie de déploiement du laboratoire de Contrôle Qualité y compris les activités externalisées
- Définir les besoins en équipements et matériels dans le respect des procédures groupe.
o gérer les ressources humaines de l’équipe (recrutement, formation, développement des compétences…)
o développer au sein de votre équipe un état d’esprit et de culture sécurité et sûreté nucléaire et pharmaceutique
- Elaborer et assurer la gestion du budget du service
Vos avantages
- Des packages de rémunération complets selon la nature de votre contrat de travail : primes, intéressement, participation, santé prévoyance, compte épargne temps, plan d'épargne retraite collectif, primes de cooptation, activités sociales CSE...
- Un accompagnement financier (déménagement et installation) en cas de mobilité géographique pour votre prise de poste en CDI.
- Des parcours d’intégration individualisés
- Des postes évolutifs et de réelles perspectives de parcours professionnels
- Une entreprise apprenante : Ecole des métiers, Ecole du management, Plateformes digitales en libre accès, Co-développement…
- Des accords de télétravail avantageux
- Des environnements de travail collaboratifs modernes et innovants
Profil recherché
Pour ce poste de Responsable AQ / CQ, nous recherchons le profil suivant :
- Pharmacien avec un 3ème cycle en Assurance Qualité / Contrôle Qualité.
- Expérience de 5-8 ans sur une fonction similaire. Une expérience de Pharmacien Responsable ou Délégué ainsi qu’une connaissance des productions radiopharmaceutiques seraient un plus.
- Un double diplôme ingénieur-pharmacien serait également un plus
- Maitrise de la réglementation pharmaceutique Fabricant
- Bon niveau d’anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral
Outre les compétences techniques, nous attachons une grande importance aux qualités personnelles suivantes :
- Sens de l’organisation et esprit d’analyse.
- Grande rigueur et autonomie
- Dynamisme et force de proposition
Selon les postes et structures, un dépistage dans le cadre de la prévention des addictions est susceptible d’être réalisé.
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